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尖端医疗的真相

评分：
6.0 还行

原名：The Bleeding Edge又名：流血的边缘 / 前沿医疗：福音还是风险？ / 尖端医疗的真相，你安全吗？

分类：纪录片 /  澳大利亚   2018 

简介： Netflix原创纪录片，讨论美国利益导向，且价值高达数十亿美元的医疗器材产业，

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更新时间:2019-08-06

尖端医疗的真相影评：摘要

PMA（Pre-Market Approval)和510(K)等效审批是FDA现行的医疗器械准入渠道。器械PMA只需要一次临床验证（药品两次）且案例数较小（最小50人），510K途径准入占比90%以上。不良反应事件上报系统依靠自发，预计只3-4%被上报 。
Essure输卵管植入物引发不良反应；因原理上触发疤痕组织，移除风险高；偶发孕育中刺破羊水囊致早产；影片还声称临床试验阶段的回访数据造假。
钴铬合金髋关节磨损引发钴中毒，有隐蔽性易被忽视、误诊为帕金森、阿尔兹海默、精神障碍。由一名髋置换的外科医师以自身经历发现并呼吁深入研究。现钴铬合金假体仍被使用中。
通过510K途径将疝气补片用于女性盆腔支撑，疤痕组织增生和皱缩妨害了器官正常位移且损害不可逆。
达芬奇医疗机器人培训流程过于简化。很多凭此器械的子宫切除患者遭遇阴道创口开裂（较传统手术高3-9倍）。
FDA内部存在腐败，使用监控软件等手段打击报复系统内异见科学家。影片还通过离职官员在医疗行业的任职去向暗示FDA官员与行业存在利益交易。

国内相关信息：2018长春长生疫苗；心脏支架过度医疗以及质量瑕疵。

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